Eesmärk:
Ознакомление с целями валидации, ее необходимостью и способами осуществления. Разъяснение понятия соответствия назначению, обзор и методы оценки валидируемых параметров.
Sihtgrupp:
Работники химических лабораторий и персонал, ответственный за обеспечение качества
Eeldused:
Умение пользоваться компьютером (Microsoft Excel)
Teemad:
Введение в валидацию методик - метод и методика анализа, соответствие назначению, необходимость валидации методик, способы валидации, валидируемые параметры: селективность и специфичность, влияние матрицы, воспроизводимость и сходимость, точность и правильность, пределы обнаружения и количественного определения, методы калибровки, область линейности сигнала и ее оценка, метод резидуалов, устойчивость методики, стабильность, контроль методики – референсные материалы и сравнительные испытания. Повторение валидации. Составление протокола валидации. Предоставление результатов. Практические задания в Excel среде.
Õpiväljund:
Kursuse läbinu
- teab metoodikate valideerimise põhimõtteid, oskab planeerida erineva staatusega metoodikate valideerimist (valideeritavate parameetrite valik, valideerimise ulatus ja põhjalikkus);
- oskab valideerida analüüsimetoodikaid vajaliku ulatusega ja korraldada mõõtmisi nii, et oleks tagatud tulemuste usaldusvärsus;
- oskab koostada valideerimisprotokolli;
Keel:
Vene
Maht:
auditoorne õppetöö: 9 akadeemilist õppetundi
Tunnistus:
TalTech tunnistus
Kontakt:
Maria Kulp, 6204349, maria.kulp@taltech.ee
Hind:
206.56 € + KM/osaleja
Registreerumise tähtaeg:
10.09.2023 23:59
Asukoht:
TalTech Virumaa kolledz
Asukoht:
TalTech Virumaa kolledz
Hind:
206.56 € + KM/osaleja
Maht:
auditoorne õppetöö:
9 akadeemilist õppetundi
Kontakt:
Maria Kulp, 6204349, maria.kulp@taltech.ee