Aim of the course:

Ознакомление с целями валидации, ее необходимостью и способами осуществления. Разъяснение понятия соответствия назначению, обзор и методы оценки валидируемых параметров.

Target group:

Работники химических лабораторий и персонал, ответственный за обеспечение качества

Prerequisites:

Умение пользоваться компьютером (Microsoft Excel)

Topics:

Введение в валидацию методик - метод и методика анализа, соответствие назначению, необходимость валидации методик, способы валидации, валидируемые параметры: селективность и специфичность, влияние матрицы, воспроизводимость и сходимость, точность и правильность, пределы обнаружения и количественного определения, методы калибровки, область линейности сигнала и ее оценка, метод резидуалов, устойчивость методики, стабильность, контроль методики – референсные материалы и сравнительные испытания. Повторение валидации. Составление протокола валидации. Предоставление результатов. Практические задания в Excel среде.

Study results:

Kursuse läbinu
- teab metoodikate valideerimise põhimõtteid, oskab planeerida erineva staatusega metoodikate valideerimist (valideeritavate parameetrite valik, valideerimise ulatus ja põhjalikkus);
- oskab valideerida analüüsimetoodikaid vajaliku ulatusega ja korraldada mõõtmisi nii, et oleks tagatud tulemuste usaldusvärsus;
- oskab koostada valideerimisprotokolli;

Assessment criteria:

Kontrollülesande korrektne lahendamine

Graduation document:

TalTech certificate

Language:

Russian

Registration deadline:

10.09.2023 23:59

Timetable: